浙江省药监局调研柳叶刀机器人 共话创新医疗器械发展
11月18日上午,浙江省药监局党组成员、副局长王嘉薇、浙江省药监局医疗器械处二级主任赵阳、浙江省医疗器械审评中心杨辉老师率调研组一行莅临柳叶刀机器人走访调研,深入考察指导了柳叶刀机器人在创新医疗器械领域的研发工作,重点关注并探讨了公司于创新医疗器械前沿布局的推进情况与产业化进展。柳叶刀机器人董事长黄志俊、总经理钱坤陪同参观并座谈。

在产品演示中心,调研组观摩了新一代手术机器人的操作演示,对柳叶刀机器人在细分领域的技术突破与差异化布局给予肯定。

在随后的座谈会上,双方围绕产品注册申报、临床评价路径、审评审批流程等关键环节展开深入交流。王嘉薇表示,省药监局将持续优化审评服务机制,加强与企业的沟通对接,推动创新产品加快上市步伐,助力优质医疗资源更快落地应用。同时,她鼓励企业继续强化核心技术攻关,提升产品安全性与有效性,打造具有国际竞争力的国产高端手术机器人品牌。
此次调研不仅加深了监管部门与企业之间的沟通理解,也为柳叶刀机器人后续产品研发与市场推广提供了宝贵指导。公司将始终以临床需求为根本,依托医工协同创新体系,从核心算法、硬件设计到系统集成的全链路自主研发,夯实完全自主知识产权跨科室国产化手术机器人平台,努力打造具有国际竞争力的国产高端手术机器人品牌。未来,柳叶刀机器人将继续秉持“以创新驱动发展、以科技服务健康”的理念,勇担时代使命,加快技术成果转化,推动高端医疗装备国产化进程,用更优质的产品与服务惠及广大患者,为构建健康中国贡献智慧与力量。
公司简介
Introduction
柳叶刀机器人成立于2018年,是一家深度布局脊柱/创伤、关节置换、口腔种植、血管介入以及神经外科五大手术赛道的医疗机器人国家高新技术企业和省级专精特新企业。研发团队核心成员毕业于海内外知名学府的理工科和临床医学专业,具有较强的医工融合背景和扎实的技术实力,并与南京大学医学院附属鼓楼医院以及浙江大学附属第二医院等专业机构建立了稳定、高效的集产、学、研、医于一体的科研创新平台。公司累计获批8张三类医疗器械注册证和1张美国FDA注册证,并承担了国家重点研发计划重点专项、浙江省“尖兵”“领雁”以及杭州市重大科技创新研发攻关项目。致力于为医院提供人工智能辅助诊断、个体化手术计划、手术导航机器人系统、术后评估等全流程解决方案。
